Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) informou que uma análise preliminar do banco de dados de vacinas da própria agência apontou que pessoas com 65 anos ou mais podem ter maior probabilidade de ter um derrame isquêmico 21 dias após receber a injeção bivalente da Pfizer/BioNTech.
Um acidente vascular cerebral isquêmico, também conhecido como isquemia cerebral, é causado por bloqueios nas artérias que transportam sangue para o cérebro.
A Food And Drug Administration (FDA) lançou uma extensa revisão de dados federais depois que os investigadores do CDC detectaram esse possível risco de derrame em idosos.
A FDA revisou dados de 4,25 milhões de idosos que receberam o reforço da Pfizer e não identificou nenhum risco maior de AVC.
O Department of Veterans Affairs também conduziu uma revisão preliminar do seu banco de dados e não identifico risco maior de derrame.
“Até agora, os dados que vimos sugerem a ausência de risco de segurança para os reforços bivalentes com 65 anos ou mais”, disse Richard Forshee, vice-diretor do escritório de bioestatística da FDA.
A FDA e o CDC disseram que outros grandes estudos em bancos de dados de outros países e em bancos de dados da Pfizer-BioNTech não sinalizaram esse problema, acrescentando que é necessária mais investigação.
A Pfizer e a BioNTech disseram em comunicado que foram informadas de relatos limitados de acidentes vasculares cerebrais isquêmicos em pessoas com 65 anos ou mais após a vacinação com a vacina atualizada.
“Nem a Pfizer e a BioNTech, nem o CDC ou a FDA observaram descobertas semelhantes em vários outros sistemas de monitoramento nos EUA e no mundo, e não há evidências para concluir que o AVC isquêmico esteja associado ao uso das vacinas COVID-19, disse as empresas associadas em comunicado.
Os investigadores do CDC descobriram que entre os cerca de 550 mil receptores da vacina registrados no banco de dados da VSD, 130 idosos sofreram derrames nos 21 dias após receberem o reforço da Pfizer. Um homem de 70 anos morreu um mês após o derrame, que foi sua provável causa de morte, de acordo com dados apresentados.
Os investigadores fizeram uma pequena análise que indicava que os idosos que receberam o reforço Pfizer omicron e vacina contra a gripe no mesmo dia podem ter um risco maior de derrame, embora os dados sejam preliminares.
Embora o FDA não tenha identificado um risco de derrame, a agência está lançando um estudo para examinar possíveis preocupações de segurança que podem surgir da administração das vacinas Covid omicron ao mesmo tempo que as vacinas contra a gripe, disse Forshee. O estudo ajudará a agência a se preparar para a campanha de vacinas na temporada de vírus respiratórios de 2023-2024, disse ele.
Essa preocupação com possível efeito colateral da vacina não foi identificada com a injeção bivalente da Moderna (MRNA.O).
Tanto o CDC quanto o FDA continuam recomendando que todos com 6 meses ou mais mantenham a vacinação contra o Covid 19 atualizada.
Fonte: Reuters and CNBC